Actualidad

Buenos días,

Desde la ONT estamos trabajando en la derogación de la Orden de 24 de junio de 1987 sobre pruebas de detección anti-VIH, en materia de obtención, extracción, trasplante, injerto o implantación de órganos humanos. (https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=BOE-A-1987-16345). Esta Orden establece la obligatoriedad de realizar marcadores de VIH en los donantes de órganos (tejidos y células) y prohíbe su utilización clínica en caso de positividad. La Orden también obliga a determinar marcadores de VIH en los receptores de órganos antes de proceder con el trasplante.  

Desde que se promulgó esta Orden, se han sucedido una serie de hechos relevantes, que en este momento confluyen en esta decisión política y técnica:

• El pronóstico de las personas con el VIH ha cambiado radicalmente gracias a la terapia antirretroviral y, desde principios de siglo, se realizan trasplantes de órganos en personas VIH. Nos consta que, hasta el momento en España, se han realizado 311 trasplantes de riñón, 510 de hígado, 10 de corazón, 9 de pulmón y 1 de páncreas-riñón, con buenos resultados y respetando los criterios de selección de receptores establecidos en la Conferencia de Consenso de 2005 (https://www.elsevier.es/es-revista-enfermedades-infecciosas-microbiologia-clinica-28-articulo-gesida-gesitra-seimc-pns-ont-consensus-document-13076176).
• Existe un sistema de coordinación efectivo, a través de la ONT y la Comisión de trasplantes del CIT-SNS, donde adoptamos las directrices técnicas relativas a la evaluación de los donantes y las decisiones a adoptar en función de los resultados de las determinaciones realizadas, directrices que se alinean con las guías internacionales relevantes (del Consejo de Europa y el ECDC). La infección por el VIH es la única afección del potencial donante cuyo control se establece en el ordenamiento jurídico español, lo que diferencia a esta infección y a las personas que la padecen de otras patologías, a veces más comprometidas para los receptores.  
• La tendencia a eliminar aspectos técnicos de las normativas europeas en materia de trasplante. El ejemplo paradigmático es el Reglamento SoHO que, a diferencia de las Directivas que deroga, no establece un listado de determinaciones a realizar en los donantes o de contraindicaciones a la donación. Por el contrario, el Reglamento traslada estos aspectos técnicos a Guías reconocidas (del Consejo de Europa y del ECDC u otras), de fácil y periódica actualización.  
• La expansión del  trasplante de órganos de donantes VIH en receptores VIH (VIH D+/R+) en varios países europeos y en Estados Unidos. La publicación de los resultados del estudio multicéntrico en trasplante renal realizado en Estados Unidos pone de manifiesto la seguridad de esta aproximación (ver artículo adjunto).

No disponemos de información exhaustiva sobre el estatus serológico VIH de los pacientes en lista de espera para trasplante en España. No obstante, atendiendo a la actividad de trasplante en receptores VIH en el periodo 2021-2023 y asumiendo una probabilidad de trasplante similar a la de la población global, se estima que a lo largo del año podría haber un número aproximado de 50 pacientes VIH en lista de espera (≈30 de riñón, ≈15 de hígado, 1-2 de corazón y pulmón. Según la información del Programa de Calidad, también calculamos que cada año podríamos contar con 25 posibles donantes en muerte encefálica o en asistolia controlada con VIH. Esto significa que la incorporación a nuestra práctica del trasplante VIH D+/R+ probablemente se traduciría en un número limitado de procedimientos, lo que no resta importancia a esta iniciativa que, si prospera, exigirá la elaboración de un protocolo y un registro de casos.

Hoy, 2 de diciembre, (ayer domingo día 1 fue el Día Mundial del SIDA), se iniciará el proceso de consulta pública previa, lo que significa que se consulta sobre la propuesta de esta derogación. Podréis acceder a este proceso a través de esta página del Ministerio de Sanidad: https://pre-msssi.msc.es/normativa/consultas/home.htm

Adjuntamos la convocatoria de prensa para el Acto institucional con motivo del Día Mundial del SIDA por si queréis seguirlo en directo (al final de la convocatoria tenéis los datos de conexión).

Esperando esta información sea de vuestro interés,

Un cordial saludo,

ORGANIZACIÓN NACIONAL DE TRASPLANTES
Ministerio de Sanidad C/ Sinesio Delgado, 6-8 Pabellón 3 - 28029 Madrid Tfno. +34 91 822 49 00  - Fax +34 91 314 29 56