La evolución de los Estándares
En 1998 se publica la versión 0 de los Estándares. La primera y segunda edición se publican en 2000 y 2003. En ellas se introducen nuevos conceptos de garantía de calidad y se amplían los requisitos técnicos para adaptarse a los cambios técnicos y organizativos que estaban ocurriendo en los centros de transfusión y bancos de sangre. También se incorporan nuevos capítulos referentes a la obtención y procesamiento de progenitores hematopoyéticos y tejidos.
En 2006 se publica la tercera edición de los Estándares en transfusión, que suponen un cambio profundo en los requisitos del CAT exigidos hasta el momento. Se incorporan nuevos capítulos y nuevos requisitos de calidad y técnicos, reflejo de la evolución de los conceptos de calidad (sistema de gestión de la calidad, clientes, proveedores, equipamiento, mejora continua) y de las nuevas exigencias legales de calidad y seguridad de los productos sanguíneos, celulares y tisulares y/o servicio.
En 2007 se elabora la tercera edición de dos publicaciones: Estándares de acreditación de unidades de obtención y/o procesamiento de células progenitoras hematopoyéticas, y Estándares en obtención procesamiento, almacenamiento y distribución de progenitores hematopoyéticos de cordón umbilical. Esta nueva edición supone la actualización de las normas técnicas y de gestión de la calidad, la adecuación a la legislación vigente, que junto con los nuevos requisitos de biovigilancia permitirán garantizar la calidad y seguridad en el trasplante de productos celulares, obtenidos a partir de sangre periférica, medula ósea y sangre de cordón umbilical.
En 2009 los estándares para la Unidades de obtención-procesamiento de células progenitoras hematopoyéticas se sustituyen por los Estándares en obtención, procesamiento y administración de productos de terapia celular CCA, elaborados conjuntamente por la Fundación CAT, la ONT y JACIE.
En 2012 se realiza la 4ª edición de los Estándares de Transfusión Sanguínea. En ella se mantiene la misma estructura de los apartados, que abarcan desde la organización, el equipamiento y los reactivos hasta los criterios de selección de donantes, extracción de sangre, aféresis, procesamiento, verificación analítica, almacenamiento y distribución de los productos sanguíneos. Se incluye la práctica transfusional, la hemovigilancia y los registros que permiten garantizar la trazabilidad de la actividad, de los componentes sanguíneos, de los equipos y del personal que ha intervenido en cada uno de los pasos del proceso
En 2016 se realiza la 4ª edición de los Estándares CAT de obtención, procesamiento, almacenamiento y distribución de sangre de cordón, cuyo ámbito de aplicación alcanza las actividades de gestión de donantes, obtención, procesamiento, análisis, criopreservación, almacenamiento, listado, búsqueda, selección, reserva, liberación y distribución de células progenitoras hematopoyéticas y otros elementos celulares para su aplicación clínica, ya sea en trasplante de progenitores hematopoyéticos u otras terapias celulares.
En 2019 se realiza la 5ª edición de los Estándares de Transfusión Sanguínea a los que se denomina Estándares en Hemoterapia. En esta edición se mantiene todo lo relacionado con el sistema de calidad y se pone énfasis en la auditoría de producto, con la ampliación al detalle de los requisitos de calidad de la donación, procesamiento, transfusión, clínica transfusional, hemovigilancia y aféresis terapéutica. Además, se incluyen las normas de las Buenas Prácticas, de obligado cumplimiento en los centros de transfusión, y se anexan unos excelentes apéndices a modo de guías clínicas que orientan muy bien al profesional. Esta edición supone un nuevo paso en la mejora de la calidad de la medicina transfusional.
Todas las ediciones han sido realizadas por la comisión técnica de elaboración de estándares de la Fundación CAT constituida por médicos hematólogos expertos en medicina transfusional, miembros del Comité Técnico de la Fundación CAT. Asimismo, en su elaboración han colaborado otros profesionales de gran prestigio, miembros de las sociedades científicas SEHH y SETS.
